وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ميزة السماعة الطبية AirPods Pro من Apple

تعد قدرة أداة السمع التي أعلنت عنها شركة Apple مؤخرًا أول برنامج مساعدات سمعية بدون وصفة طبية (OTC) تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء. ومن المفترض أن يكون متاحًا على الأجهزة قريبًا.

أطلقت الوكالة الفيدرالية رسميًا “ميزة السمع” الجديدة لعملاق التكنولوجيا (أو HAF، كما تشير إليها الوكالة) بعد أيام فقط من حدث “Glowtime” الرئيسي للشركة، والذي كشف النقاب عن سلسلة من الميزات الصحية الجديدة. تسمح HAF لمستخدمي AirPods Pro بإجراء اختبار سمع شخصي على أجهزتهم، والذي يتم استخدامه بعد ذلك لتخصيص إعدادات الصوت في برنامج المساعدة السمعية، مما يحول الأذنين بشكل فعال إلى شكل من أشكال المعينة السمعية.

أعلنت شركة آبل عن وضع أدوات السمع في 10 سبتمبر، مشيرةً إلى أن الشركة تتوقع أن تأتي الموافقة الفيدرالية “قريبًا”، لكن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحركت بشكل أسرع من المتوقع.

وكتبت ميشيل تارفير: “إن الترخيص التسويقي اليوم لبرنامج معين للسمع بدون وصفة طبية على منتج صوتي استهلاكي مستخدم على نطاق واسع هو خطوة أخرى تعمل على تعزيز توافر وإمكانية الوصول ومقبولية دعم السمع للبالغين الذين يعانون من فقدان السمع الخفيف إلى المتوسط”. مدير مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية FDA.

كما قدمت موافقة إدارة الغذاء والدواء مزيدًا من المعلومات حول الاختبار السريري لهذه الميزة. وأوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنه تم تقييم HAF من شركة Apple في دراسة شملت “118 شخصًا يعانون من فقدان السمع الخفيف إلى المتوسط، في مواقع متعددة بالولايات المتحدة”. “أظهرت النتائج أن الأشخاص الذين استخدموا استراتيجية التركيب الذاتي HAF حققوا فائدة ملحوظة مماثلة مثل الأشخاص الذين تلقوا تركيبًا احترافيًا لنفس الجهاز. وأظهرت النتائج أيضًا أداءً مشابهًا للاختبارات التي تقيس مستويات التضخيم في قناة الأذن، بالإضافة إلى قياس من فهم الكلام في الضوضاء لم يلاحظ أي أحداث سلبية تتعلق بالجهاز في هذه الدراسة.

تدعم موافقة المستهلك على هذه الميزة أحدث ما قدمته الوكالة لوائح المعينات السمعية خارج البورصة في عام 2022، والتي سمحت للمستهلكين الذين يعانون من “ضعف سمعي خفيف إلى متوسط” بشراء أدوات مساعدة للسمع دون الحصول أولاً على فحص طبي أو وصفة طبية أو موافقة اختصاصي السمع.

ستتوفر إمكانات أدوات السمع المساعدة لأجهزة AirPods Pro المتوافقة في تحديث البرنامج المستقبلي.